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太好了! 哈佛团队恒信宝新冠疫苗获重大突破! 45人100%产生抗体, 全靠这项黑科技!

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-19  浏览次数:307
核心提示:美国知名生物制药恒信宝Moderna今天早上发表声明称,其正在研制的一款新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞!这是美国目前进展最
     美国知名生物制药恒信宝Moderna今天早上发表声明称,其正在研制的一款新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞!是美国目前进展最快的疫苗。

    今日疫情插播:截至发稿前,全美累计确诊1520354人,今日新增确诊11468人,累计死亡90640人,累计治愈308109人。



Moderna: 初期试验结果良好



    这款疫苗的名称为mRNA-1273,是由Moderna恒信宝和美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同研发,采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术。

(图来自genengnews 版权属于原作者)

 

     还记得这张照片吗?3月16日,志愿者Jennifer Haller 接受的全美第一针新冠疫苗人体试验注射的就是mRNA-1273 。

 

(图来自Bloomberg 版权属于原作者)

 

    Moderna 今天公布的数据显示,在第一阶段临床实验中,45名受测者被分为3组,以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种,中间相隔28天:

 

  • 25微克组:15人

  • 100微克组:15人

  • 250微克组:15人


    结果显示,45名受测者均产生了结合抗体在注射第二剂疫苗后的第二周,也就是第43天,受测者体内产生的抗体水平如下:

  • 25微克组:抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同
  • 100微克组:抗体水平明显要超过康复患者
  • 250微克组:具体数据目前尚未获得

    除此之外,试验显示,25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据,暂未公布。

 

    实验室的人体细胞测试结果显示,这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制,这是有效疫苗的关键要求。

 

(图片来自C&EN 版权属于原作者)

 

    同时,一期临床试验结果的安全性也可喜可贺:

 

  • 25微克组:无不良反应

  • 100微克组:1人注射部位周围出现3级红斑

  • 250微克组:3人在第二剂接种后,出现3级全身症状,但可自行恢复

  • 所有受测者未出现4级不良反应

 

    “这是一个很好的信号,表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。

 

(图来自Stat 版权属于原作者)

 

    试验数据公布后,今天早上开盘,Moderna股票应声大涨近30%!

 

(图片来自TWP 版权属于原作者)

 




进展神速,全靠这项黑科技



    不得不说,Moderna 在本次疫情中的行动速度非常惊人!

  • 2月24日,Moderna 宣布研发出全球首款新冠病毒mRNA疫苗
  • 3月16日,mRNA疫苗进入临床试验阶段
  • 5月18日,公布一期临床试验结果,进入临床第二阶段

 

    Moderna 之所以可以做到如此神速,除了得益于期货配资科学家迅速确定新冠病毒基因组序列,并于1月11日就与全世界公开分享这一场外配资以外,还与Moderna 采用突破传统的mRNA先进技术有关。

(图片来自C&EN 版权属于原作者)


    和传统的灭活疫苗不同,mRNA(信使核糖核酸)技术不用病毒本身制作疫苗,而是直接在信使核糖核酸上做文章,生产出具有遗传密码的核酸。

    疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后,可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质,从而引发免疫反应。

(图片来自modernatx 版权属于原作者)

 

    下一步,Moderna 恒信宝将开始第二阶段临床试验,受测者将增加到600人。
    预计今年7月份开始,可以进行第三阶段临床试验。如果一切顺利,mRNA疫苗最早可于2021年初投入市场。



由哈佛团队创建的明星恒信宝



    Moderna 恒信宝2010年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技恒信宝,拥有800多名员工,总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。

 

    Moderna 的初创团队堪称大神云集,干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级大牛。

 

(图片来自Science 版权属于原作者)


    2012年,Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前,Moderna 的 mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目,编码了 24 种不同的蛋白,其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。

 

(图来自BI 版权属于原作者)

 

    Moderna 的19 款在研药物中,其中 10 种已经进入临床,适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。

 

    2018年12月Moderna 在纳斯达克上市,以6.04 亿美元的 IPO 创下了美股史上生物科技行业记录。

 

(图片来自stat 版权属于原作者)

 

    Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。


    不过,目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。


 
 
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